Zweden en Denemarken schorten gebruik Moderna COVID-vaccin voor jongere leeftijdsgroepen op vanwege risico’s

Zweden en Denemarken zeiden woensdag dat ze waren gestopt met het gebruik van het COVID-19-vaccin Moderna voor jongere leeftijdsgroepen na meldingen van zeldzame mogelijke cardiovasculaire bijwerkingen.

Het Zweedse gezondheidsagentschap zei dat het tijdelijk zou stoppen met het gebruik van de injectie voor mensen geboren in 1991 en later, aangezien gegevens een toename van myocarditis en pericarditis onder gevaccineerde jonge volwassenen aangaven.

Deze aandoeningen omvatten ontsteking van het hart of endotheel.

“De link is vooral duidelijk als het gaat om het Moderna Spikevax-vaccin, vooral na de tweede dosis”, zei het gezondheidsbureau, eraan toevoegend dat het risico op infectie minimaal was.

Aandelen van Moderna daalden 4,9 procent, of $ 16,08 (€ 13,91), tot $ 316,11 (€ 273,44) in de middaghandel op woensdag.

Een woordvoerder van Moderna zei in een e-mail dat het bedrijf op de hoogte was van de beslissingen van regelgevers in Denemarken en Zweden om het gebruik van het vaccin bij jonge volwassenen te staken vanwege het zeldzame risico op het ontwikkelen van myocarditis of pericarditis.

“Dit zijn meestal milde gevallen en individuen hebben de neiging om binnen korte tijd te herstellen na standaardbehandeling en rust. Het risico op het ontwikkelen van myocarditis is aanzienlijk verhoogd voor degenen die COVID-19 oplopen, en vaccinatie is de beste manier om zich hiertegen te beschermen.”

6 keer meer kans op myocarditis

Volgens een Amerikaans onderzoek dat nog niet door vakgenoten is beoordeeld, hebben jonge mannen onder de 20 jaar zes keer meer kans om myocarditis te ontwikkelen nadat ze COVID-19 hebben opgelopen dan degenen die zijn gevaccineerd.

Denemarken zei dat het het Pfizer/BioNTech-vaccin had gebruikt als een primaire optie voor mensen van 12-17 jaar, maar besloot tijdelijk te stoppen met het geven van Moderna’s vaccin aan mensen onder de 18 jaar uit voorzorg.

“In voorlopige gegevens … is er een vermoeden van een verhoogd risico op hartinfectie bij vaccinatie met Moderna”, zei de Deense gezondheidsautoriteit in een verklaring.

Ze wees op gegevens van een nog niet gepubliceerde Scandinavische studie, die nu voor verdere evaluatie naar het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal worden gestuurd.

Ze voegde eraan toe dat de definitieve gegevens binnen een maand worden verwacht.

Ontsteking is een ‘uiterst zeldzame’ bijwerking

Zweden en Denemarken zeiden dat ze nu het Comirnaty-vaccin van Pfizer/BioNTech aanbevelen.

De Deense gezondheidsautoriteit zei dat het de beslissing nam ondanks het feit dat “carditis een zeer zeldzame bijwerking is die meestal een mild verloop heeft en vanzelf verdwijnt.”

Het Veiligheidscomité van het EMA concludeerde in juli dat inflammatoire hartziekten zeer zelden kunnen optreden na vaccinatie met Comirnaty of Spikevax, vaker bij jongere mannen na de tweede dosis.

Regelgevers in de Verenigde Staten, de Europese Unie en de Wereldgezondheidsorganisatie hebben gezegd dat de voordelen van schoten op basis van de zogenaamde mRNA-technologie die door zowel Moderna als Pfizer-BioNTech wordt gebruikt om COVID-19 te voorkomen, nog steeds groter zijn dan de risico’s.

Uit gegevens blijkt dat het aantal gerapporteerde gevallen van zeldzame carditis relatief hoger is na het Moderna-vaccin dan na de Pfizer/BioNTech-injecties, zeiden Canadese gezondheidsfunctionarissen vorige week.

Hoewel beide vaccins gebaseerd zijn op mRNA-technologie, bevat de Pfizer-spuit 30 microgram van het vaccin per dosis vergeleken met 100 microgram in het Moderna-vaccin.

Moderna’s COVID-vaccin kan nog grotere risico’s met zich meebrengen

Gegevens uit een van de twee Amerikaanse Vaccine Safety Monitoring-databases gaven aan dat het vaccin van Moderna een hoger risico kan hebben op het ontwikkelen van myocarditis bij jonge volwassenen.

Het vaccin is niet goedgekeurd voor mensen onder de 18 jaar in de Verenigde Staten.

Noorwegen heeft het Cominarty-vaccin voor minderjarigen al aanbevolen en zei woensdag dat het het herhaalde.

“Mannen onder de 30 jaar zouden ook moeten overwegen om voor Comminarty te kiezen als ze gevaccineerd zijn”, zei Geir Buchholm, hoofd infectiecontrole bij het Noorse Instituut voor Volksgezondheid, in een verklaring.

Een Finse gezondheidsfunctionaris zei dat Finland verwachtte donderdag een besluit te publiceren.

De EMA keurde het gebruik van Comirnaty in mei goed, terwijl Spikevax in juli de knipoog kreeg naar kinderen ouder dan 12 jaar.