November 15, 2024

Het COVID-19-vaccin lokaal geteeld in Medicago en goedgekeurd door Health Canada

Het COVID-19-vaccin lokaal geteeld in Medicago en goedgekeurd door Health Canada

Het veganistische COVID-19-vaccin van Medicago is nu goedgekeurd door Health Canada, dat Canadezen binnenkort de mogelijkheid geeft om een ​​lokale injectie tegen SARS-CoV-2 te krijgen.

organisatoren de beslissing aankondigen om het gebruik ervan bij volwassenen in de leeftijd van 18 tot 64 op donderdag toe te staan, waardoor dit het zesde vaccin is dat in Canada is goedgekeurd, na Health Canada Goedkeuring van Novavax-dosering vorige week.

In wat het biofarmaceutische bedrijf ‘s werelds eerste noemt, wordt het Medicago-vaccin gebruikt in Quebec City Plantaardige deeltjes lijken op virussendie vergelijkbaar is met het coronavirus achter COVID-19, maar geen genetisch materiaal bevat.

Shots bevatten ook Assistent Van de Brits-Amerikaanse vaccingigant GlaxoSmithKline om de immuunrespons te stimuleren.

In december meldden bedrijven een hoge mate van werkzaamheid tegen infectie terwijl ze zich voorbereidden op goedkeuring door de regelgevende instanties.

Hoog rendement

Het algehele effectiviteitspercentage van de ring met twee doses, bijgenaamd “Covifenz”, tegen alle onderzochte virusvarianten was 71 procent, met een 75 procent hogere werkzaamheid tegen COVID-19-infectie van welke ernst dan ook dan de delta, toen voorkomende variant, volgens de destijds gedeelde gegevens in een persbericht.

De bevindingen volgen op een wereldwijde, fase 3, placebo-gecontroleerde studie van een vaccin met twee doses dat afgelopen maart werd gelanceerd. Dit was voordat de zeer besmettelijke Omicron-familie van subvarianten, waaronder BA.1 en BA.2, zich begon te verspreiden, hoewel het bedrijf zei dat het vaccin naar behoefte kan worden aangepast.

“Hoewel aanvullende bevestigende gegevens nodig zijn, tonen voorlopige en verkennende gegevens aan dat Covifenz neutraliserende antilichamen tegen de Omicron-variant produceert”, merkte Health Canada op in een verklaring.

De afdeling heeft ook voorwaarden voor het mandaat vastgesteld. De verklaring vervolgde dat Medicago door moet gaan met het verstrekken van informatie aan Health Canada over de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin, “inclusief bescherming tegen huidige en opkomende variabelen die van belang zijn zodra ze beschikbaar komen.”

Bekijk | Belang van Canada’s eerste binnenlandse COVID-19-vaccin:

Belang van Canada’s eerste binnenlandse COVID-19-vaccin

Quebec’s Medicago bereidt zich voor om gegevens over een COVID-19-vaccin in te dienen voor definitieve goedkeuring door de regelgevende instanties, een belangrijke stap voor de pandemie en de Canadese biofarmaceutische industrie. 4:52

Fabricagedoses van Medicago

In oktober, Canada een deal getekend kopen 20 miljoen doses Medicago-vaccin, met een optie voor nog eens 56 miljoen doses.

Bij persbericht Het bedrijf, dat donderdag werd vrijgegeven, herhaalde zijn toezegging om zijn beelden zo snel mogelijk in te dienen.

“De goedkeuring van ons COVID-19-vaccin is een mijlpaal voor Canada in de strijd tegen de pandemie. We waarderen de tijdige beoordeling van Health Canada”, zei Takashi Nagao, de president en CEO van het bedrijf, in de verklaring.

“We zijn ook dankbaar voor de steun van de Canadese regering bij de ontwikkeling van dit nieuwe vaccin, en we produceren de doses om aan hun vraag te voldoen.”

Momenteel is het vaccin alleen goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen tussen 18 en 64 jaar, op basis van gegevens die zijn beoordeeld door Health Canada.

“Er is een beperkte inschrijving geweest van deelnemers ouder dan 65 jaar in klinische onderzoeken omdat een aanzienlijk deel van de oudere volwassenen al is gevaccineerd”, aldus de administratie in haar verklaring. Medicago verzamelt momenteel gegevens over oudere personen ter ondersteuning van de wettelijke toestemming voor deze leeftijdsgroep.

Bekijk | Medicago zegt dat stuifmeel van planten kan worden aangepast aan variabelen:

Medicago zegt dat het eerste plantaardige vaccin voor mensen kan worden aangepast aan variabelen

Het in Quebec gevestigde biofarmaceutische bedrijf Medicago bereidt zich voor op zijn definitieve indiening door Health Canada over Canada’s eerste binnenlandse vaccin tegen COVID-19. 2:45

Dr. Isaac Bogosh, een specialist in infectieziekten in Toronto, vertelde CBC News dat goedkeuring van het vaccin goed nieuws is, hoewel het komt nadat de meerderheid van de Canadezen al met twee of meer doses is gevaccineerd.

“Zal dit een significante impact hebben op ons hier in Canada? Waarschijnlijk niet. Maar er zijn misschien mensen die ervoor kiezen om te vaccineren met een niet-flexibel product”, zei hij, verwijzend naar de injecties die door Pfizer-BioNTech en Moderna werden verstrekt.

Meer optimistisch, voegde Bogoch eraan toe, is hoe de op planten gebaseerde technologie in de toekomst kan helpen bij de ontwikkeling van een vaccin.,

Het door Medicago ontwikkelde proces maakt gebruik van plantensoorten Nicotiana PantamianaHet is een familielid van de tabaksplanten die worden gebruikt in de farmaceutische ontwikkeling, grotendeels vanwege het grote aantal virussen dat het met succes kan infecteren.

“Dit zou een zeer unieke manier kunnen zijn om de vaccinatie te produceren en op te schalen”, zei Bogoch.