De Europese Unie beveelt goedkeuring van het Confirmed Dengue Vaccine aan

Japans farmaceutisch bedrijf Takeda, aangekondigd Dat het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) de goedkeuring heeft aanbevolen van het kandidaat-knokkelkoortsvaccin van Takeda, TAK-003, voor de preventie van dengueziekte veroorzaakt door een serotype bij mensen van vier jaar en over Europa De landen die getroffen zijn door knokkelkoorts Deelname aan de parallelle EU-M4all procedure.

De laatste stap in het goedkeuringsproces in Europa is het verkrijgen van een Marketing Authorization (MA) van de EMA, die in de komende maanden wordt verwacht. De herziening van de regelgeving zal ook toenemen in dengue-endemische landen in Latijns-Amerika en Azië.

De incidentie van dengue is de afgelopen decennia wereldwijd dramatisch toegenomen, met naar schatting 390 miljoen infecties en 500.000 ziekenhuisopnames per jaar. De stijging van het aantal gevallen is toe te schrijven aan factoren als verstedelijking, globalisering en klimaatverandering. Ernstige dengue is verantwoordelijk voor ongeveer 5% van de gevallen van dengue en is een belangrijke oorzaak van ernstige ziekte en overlijden bij kinderen en volwassenen in Latijns-Amerika en Azië.

“De wereldwijde gezondheidsgemeenschap is gebrand op een denguevaccin dat toegankelijk is zonder de pre-vaccinatietestbarrière”, zegt dr. Ooi Eng Eong, hoogleraar opkomende infectieziekten aan het Duke-NUS Medical College in Singapore. “De sterke klinische gegevens van Takeda laten zien dat het dengue-vaccin het potentieel heeft om dengue-gevallen en ziekenhuisopname te helpen voorkomen. Vandaag zijn we dichter bij het helpen verbeteren van dengue-preventie en het verminderen van de ziektelast voor landen, gemeenschappen en gezondheidsstelsels.”