November 26, 2024

Amarin (AMRN) biedt prijs- en vergoedingsupdates voor VAZKEPA in Nederland en Italië

Amarin Corporation plc (NASDAQ: AMRN) heeft vandaag prijs- en vergoedingsupdates aangekondigd voor VAZKEPA (icosapent ethyl) in Nederland en Italië.

In Nederland heeft het Nederlandse Ministerie van Volksgezondheid VAZKEPA goedgekeurd® (icosapent ethyl) vermindert het risico op cardiovasculaire events bij volwassenen met met statines behandelde cardiovasculaire aandoeningen en hoge triglyceriden (≥ 1,7 en ≤ 5,6 mmol/l) voor nationale vergoeding. Amarin betaalt een nationale vergoeding om in september te starten met de commercialisering van VAZKEPA in heel Nederland.

Hart- en vaatziekten (HVZ) treft ongeveer 1,7 miljoen mensen in Nederland. Elke dag sterven ongeveer 100 mensen aan HVZ en worden ongeveer 640 HVZ-patiënten in het ziekenhuis opgenomen.1patiënten, hun families en het Nederlandse gezondheidszorgsysteem aanzienlijk treft.

“Met goedkeuring en vergoeding van Waskepa® “In Nederland hebben Nederlandse cardiovasculaire patiënten en artsen nu toegang tot een belangrijke nieuwe behandelingsoptie om het cardiovasculaire risico te verminderen en de gezondheidsresultaten te verbeteren”, aldus Patrick Holt, President en CEO van Amer. “De goedkeuring van vandaag is een bewijs van de kracht van VAZKEPA’s wetenschappelijke gegevens en bewijs uit de REDUCE-IT-studie, waaraan meer dan 1.600 Nederlandse patiënten deelnamen op meer dan 40 klinische proeflocaties in Nederland.”

In Italië heeft AIFA een besluit genomen om VAZKEPA op dit moment niet terug te betalen. De beslissing werd genomen na een positieve wetenschappelijke beoordeling door het Italiaanse Wetenschappelijk en Technisch Comité (CTS), positieve interacties met Italiaanse gezondheidsexperts en gezamenlijke onderhandelingen met de Italiaanse autoriteiten om tot een passende prijs voor VAZKEPA te komen. Amarin blijft samenwerken met AIFA over alle mogelijke opties – inclusief herindiening – om positieve prijzen en toegang tot VAZKEPA te garanderen in het belang van patiënten in heel Italië.

“In Italië zijn hart- en vaatziekten verantwoordelijk voor 35,8% van de sterfgevallen, meer dan 230.000 gevallen per jaar en vormen ze de belangrijkste doodsoorzaak en ziekenhuisopname.2voegde Holt eraan toe. “Hoewel we teleurgesteld zijn over de beslissing van vandaag, blijven we achter de bewezen therapeutische voordelen van ons product staan ​​en zullen we onze inspanningen voortzetten om de toegang tot VAZKEPA voor patiënten in heel Italië te verzekeren om hun cardiovasculaire risico’s te verminderen.”

Amarin stimuleert de prijs- en vergoedingsdiscussies op meerdere Europese markten om de toegang van patiënten in de hele regio te stimuleren.